美国FDA推出新一代Agentic AI工具，聚焦复杂工作流程优化！

据美国食品药品监督管理局（FDA）官网消息，FDA将为所有员工部署“代理型人工智能”（Agentic AI）功能，用于支持更复杂的多步骤工作流程。

Agentic AI 指一种能够通过规划、推理和执行多步骤行动来实现特定目标的先进人工智能系统。这类系统内置指导机制——包括人工监督——以确保结果可靠。该工具对 FDA 员工完全自愿使用，并非强制。

FDA局长 Marty Makary表示：“我们正在努力扩大人工智能的应用范围，以便为我们的审评人员、科学家和研究人员提供最好的工具，目前是该机构历史上利用新技术实现现代化的关键时刻，新工具有望显著提升加速疗法和治疗手段落地的能力。

今年5月，FDA部署了一款基于LLM（大语言模型）的工具Elsa，根据机构内部数据，超过70%的员工自愿使用该工具。自初次部署以来，各业务团队不断推动对 Elsa 的迭代优化，使其更好融入具体工作流程。

此次部署的Agentic AI将使FDA工作人员能够进一步推进AI的使用，以协助处理更复杂的任务，例如会议管理、上市前审查、审查验证、上市后监督、检查和合规以及行政职能。

作为部署的一部分，FDA 同步面向内部员工发起为期两个月的 “Agentic AI 挑战赛（Agentic AI Challenge）”。参赛团队将基于新能力自行构建解决方案，并计划在 2026 年 1 月举行的 FDA 科学计算日（FDA Scientific Computing Day）上进行集中展示。

FDA 首席人工智能官 Jeremy Walsh表示：“FDA 的优秀审评员们在部署人工智能功能方面一直富有创造力和前瞻性，而 Agentic AI 将成为他们进一步简化工作流程、提升对受监管产品安全性和有效性保障能力的重要工具。”

根据 FDA 说明，相关 AI 模型运行在高安全级别的 GovCloud（美国政府专用云平台）环境中。系统不会使用员工输入数据或受监管行业提交的数据对模型进行训练，从而确保 FDA 员工处理的敏感研究与监管数据不被用于二次学习。机构将此次部署视为其在多维度 AI 战略中、推动将人工智能更深嵌入日常工作流程、提升运营效率的又一重要步骤。

source:FDA

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