悦刻PMTA新进展,最早将在2021年底提交申请

7月7日,悦刻官方公布了其PMTA申请进程,按照目前进展,RELX悦刻最早将在2021年底向美国食品药品监督管理局(简称FDA)正式提交PMTA申请,产品包括悦刻“无限”雾化杆及其两种口味的雾化弹。整个申请进程预计耗资超过2000万美元,约合人民币1.5亿元。

去年9月,RELX悦刻启动了美国PMTA认证项目。到现在,悦刻已经在美国组建起专业的PMTA团队,由今年年初加入公司的北美科学事务负责人Donald Graff博士率领。另外,悦刻正与4家全球权威机构合作,委托它们在美国对拟申请产品进行完全独立的安全性检测及临床研究。

铂德:最晚在2020年年底提交PMTA申请

7月8日,国内电子烟品铂德官方宣布,在做了3年多的准备之后,铂德最晚将在2020年第四季度向美国FDA提交PMTA申请,此次铂德的PMTA申请以烟油为主,硬件为辅。

据了解,铂德最早在2016年12月开始筹备申请PMTA所需的大量实验及数据,到如今,已耗资超过1亿元人民币,其中绝大部分费用都是花费在申请难度更高的烟油方面。

从预计提交申请的时间来看,铂德比悦刻差不多早了一年,这难免引来了非议。

对此,铂德CEO汪泽其表示,铂德就像一个理工直男,痴迷于钻研技术,去跟外界交流的方式可能比较直接,但本身并无恶意或对对方有意见。

铂德方面还透露了部分已经研发成功或接近成功的技术储备,比如新型尼古丁盐、新型吡啶吡啶类化合物、定制研发的MCU、新型极微钛发热丝、新型陶瓷材料及蚀刻技术、微步进电机、极小体积图像识别系统等等。

来源:悦刻、铂德

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作者 ab