夯实全球合规基础，赋能中国品牌高质量出海
近日，艾普生物正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交烟草产品主文件（TPMF, Tobacco Product Master File），并成功获得STN编码（Submission Tracking Number）。这一重要节点，标志着艾普在全球电子雾化产品合规体系建设上实现关键突破，为行业客户拓展美国市场提供了更高效、专业的合规解决方案。
TPMF：链接国际市场的技术“桥梁”
TPMF是FDA设立的烟草产品合规资料体系之一，企业可将雾化液的配方结构、原料来源、毒理数据、生产流程及质量控制体系集中备案，并授权品牌方在PMTA申请中引用STN编号。
相较于品牌独立提交复杂材料的传统路径，TPMF极大提升了PMTA审核效率，是全球原料企业进入美国市场的“标配通道”。
实力构建专业壁垒：艾普生物的系统化合规能力
作为中国领先的电子雾化科技企业之一，艾普生物长期专注于雾化液产品的研发、检测与全球法规研究，构建了覆盖上中下游的完整技术生态体系。
公司在合规、技术与制造端具备多重优势：
一、科研研发体系
拥有超过15年经验的资深调香团队，深谙欧美、中东、东南亚等市场风味偏好
建立独立风味实验室和配方数据库，可实现快速迭代与定制开发
精准适配美国PMTA及欧盟TPD法规框架，确保配方稳定性与毒理合规性双重达标，助力全球市场准入
二、国际法规合规能力
持续跟踪美国FDA、欧盟TPD、英国MHRA、东南亚等多个市场政策变动
可为客户提供PMTA注册辅导、技术资料准备、TPMF引用指导等全流程合规服务
成功服务多家客户完成欧盟TPD备案、中东ECAS注册等跨境准入事项
三、制造与供应链服务能力
雾化液桶装产能超1500吨/月，支持OEM/ODM定制、瓶装/桶装柔性供货
工厂环境符合GMP标准，具备食品级洁净灌装车间
全流程ERP管理系统支持从下单、生产到物流的全过程追踪与质量可控
获得STN编码：让客户“快一步”合规
STN（Submission Tracking Number）是FDA为TPMF发放的官方追踪编号，意味着该文件已进入美国监管体系并可正式引用。
品牌方在PMTA申请中直接使用艾普提供的STN编号，即可：
减少资料准备量，提升效率
降低重复提交与逻辑错误风险
加快PMTA通过进度，抢占上市先机
对于正在规划出海美国的中国电子烟品牌而言，选择与具备TPMF备案能力的供应商合作，将成为未来竞争的核心“加速器”。
结语：以标准立身，以合规出海
电子烟行业正加速走向合规驱动的发展轨道。合规，不仅是海外市场的入场券，更是衡量企业专业化程度与国际化视野的重要标尺。
艾普生物将继续以技术为核心、以法规为导向，为客户提供从TPMF备案、PMTA注册、成分合规、检测验证到定制出口的一站式服务，携手中国品牌高质量走向全球。
如需获取TPMF STN编号引用授权，或了解PMTA全流程服务，欢迎与我们的专业合规顾问团队联系。
来源：IPURE艾普
电子雾化与HNB产品都是新型电子产品，结构虽小，却融合应用多种材料、表面处理、芯片电子等技术工艺，而且雾化技术一直在不断更迭，供应链在逐步完善，为了促进供应链企业间有一个良好的对接交流，艾邦搭建产业微信群交流平台，欢迎加入；Vape e-cigarettes (VAPE) and Heat-Not-Burn e-cigarettes (HNB) are both emerging electronic products. Despite their compact size, they integrate various materials, surface treatment technologies, chip electronics, and other advanced technical processes. Moreover, atomization technology is constantly evolving and the supply chain is being progressively perfected. To facilitate good communication and networking among supply chain enterprises, Aibang has established an industry WeChat group communication platform and warmly welcomes interested enterprises to join.
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