10月13日消息,美国电子烟市场突然传来重磅消息!

重磅解读!FDA首次允许合法销售电子烟,VUSE三款产品通过PMTA!

全世界第一个通过美国PMTA的电子烟品牌已经诞生,那就是英美烟草旗下雷诺烟草(RJ Reynolds)的三款电子烟产品:

Vuse Solo 封闭式电子烟设备和随附的烟草味电子烟油盒,包括 Vuse Solo Power Unit、Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1 和 Vuse Replacement Cartridge 4.8% G2。

重磅解读!FDA首次允许合法销售电子烟,VUSE三款产品通过PMTA!

美国食品和药物管理局(FDA)周二表示,它有史以来首次授权电子烟产品在美国市场合法销售,允许RJ Reynolds销售其三款Vuse电子烟产品。

重磅解读:

此次事件具有里程碑式的重要意义!

FDA作为全球最权威药食监管机构,首次授权电子烟产品在美国市场合法销售,对未来国内和国际电子烟行业的发展与监管具有风向标的作用。

 

Vuse Solo是2019年首批提交审查的电子烟产品之一,不是市场主流产品,说明FDA具有投石问路的考量。

 

此次通过的产品形态为一次性棉芯。

而2020年提交审查的一批陶瓷芯产品,有待下一步进行观察。

 

此次fda通过了一次性产品的烟草口味,没有通过其他调味型产品,可以说填补了一次性电子烟产品的口味监管漏洞,为今后的监管授权提供了案例参考。

对调味型电子烟,基本确定未来批准的可能性极小。

主流还是烟草类产品,薄荷口味则处于待定。

 

此次通过的产品尼古丁含量为4.8%,含量要求暂未管控和提上议程。

一次性棉芯产品功率偏小和发热温度较低,风险更可控,因此可以认为,安全性和毒理性应该是FDA最重要的考量因素。

对国内大功率电子烟产品的生产销售与海外业务应持谨慎态度。

 

烟草口味通过审查,说明产品定位为成年烟民。

今后的宣传推广、品牌运营应更注重保护未成年人,将成为全球共识。

 

未来,汉方本草旗下电子雾化品牌TUWUU,将在国内主打烟草产品,推出醇香、柔顺、淡雅等不同的烟草口味。

从而更好地满足成年烟民解瘾减害需求,并杜绝未成年人使用。

重磅解读!FDA首次允许合法销售电子烟,VUSE三款产品通过PMTA!

作者 duan, yu