2017年6月,为部分转化欧盟烟草制品指令(TPD),西班牙颁布皇家法令RD 579/2017,其卫生部开始监管尼古丁释放装置(电子烟)及储液容器的制造、展示和销售。

 

本期为您介绍西班牙电子烟管控法规中相关特殊要求,助您产品合规出口。

 

显示语种

a.电子烟单位包装、充装容器外部、标签中的信息均须用西班牙语显示;
b.说明书中的信息至少应有用西班牙语显示的版本。
电子烟单位包装及充装容器外部信息体现要求

a.按含量降序排列的所有成分清单,并标明尼古丁含量及剂量、生产批号和建议儿童无法接触到该产品;

b.不应宣传产品或鼓励消费,造成消费者对其特性、健康影响、危害或排放的误解;

c.不应宣传其危害性低于另某种,或宣传旨在减少某些有害成分的影响,或显示产品具有活力、能量、治疗、再生、自然、生态或对健康或生活方式的其他积极影响;

d.不应类似于食品或化妆品;

e.不应表明其在生物降解性或其他环境惠益方面有所改善;

f.健康警告:“这种产品含有尼古丁,这是一种剧毒物质。不建议非吸烟者使用”。

说明书信息体现要求

电子烟及充装容器的单位包装中和外包装应包含说明书,应显示:

a.使用、储存及不建议年轻人和非吸烟者使用的警告;

b.禁忌症;

c.对特定风险群体的警告;

d.可能的不利影响;

e.成瘾与毒性;

f.制造商或进口商以及欧盟境内自然人或法人的联系方式。

通告特殊要求

a.须提交正常或合理可预见的使用条件下,制造商/进口商对产品质量与安全承担全部责任的声明文件;

b.每个品牌/产品类型的标签与说明书的设计文件为必提交资料。

 

根据RD 579/2017第31条,卫生部官网定期更新公众可获得的电子烟产品信息。初次向EU-CEG门户提交通告的ECID会显示在未激活/可疑清单中,而向官方邮箱发送产品标签及说明书设计文件是ECID被移入核准清单(公示清单)的必要条件。

 

原文始发于微信公众号(立讯检测股份)

电子雾化与HNB产品都是新型电子产品,结构虽小,却融合应用多种材料、表面处理、芯片电子等技术工艺,而且雾化技术一直在不断更迭,供应链在逐步完善,为了促进供应链企业间有一个良好的对接交流,艾邦搭建产业微信群交流平台,欢迎加入;Vape e-cigarettes (VAPE) and Heat-Not-Burn e-cigarettes (HNB) are both emerging electronic products. Despite their compact size, they integrate various materials, surface treatment technologies, chip electronics, and other advanced technical processes. Moreover, atomization technology is constantly evolving and the supply chain is being progressively perfected. To facilitate good communication and networking among supply chain enterprises, Aibang has established an industry WeChat group communication platform and warmly welcomes interested enterprises to join.

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作者 xie, yao

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