昨天,全国标准信息公共服务平台公开了《电子烟》强制国标项目征求意见稿,引发行业热议。由邢晨悦博士领衔的喜雾科研团队对征求意见稿进行了逐一解读。



文/邢晨悦博士领衔的喜雾科研团队
邢晨悦,喜雾首席科学家、加州大学化学工程博士、尼古丁盐专利发明人
 
 
1. 应使用烟草中的烟碱,纯度不低于99%

烟碱就是我们说的尼古丁。目前尼古丁来源分两种,分别是从烟叶(或其他植物)中提取和化学合成。尼古丁的提取简单来说就是利用化学溶剂将烟叶中已经存在的尼古丁提取出来,再进行分离和纯化;而合成法主要是用非尼古丁的其他原料进行化学合成,不需要用到烟叶。
 
目前国内只有少数企业有大规模合成尼古丁的技术,而在售电子烟中的尼古丁都是来自于烟草提取。从最终尼古丁成品的化学分析检测来说,只要纯度都达到99%以上,是从哪条路径生产获得的,对后续电子烟成品的区别影响可忽略不计。
 
新国标明确规定了尼古丁来源为提取法,而提取法所需烟草原料受严格管控,与前几天出台的国务院令中“电子烟参照传统烟草进行监管”的核心思想一致。这条规定对消费者而言有正面影响,因为对新型烟草的主要原料进行了统一的要求,但它可能成为新型烟草企业“卡脖子”的问题,对企业的供应链及生产成本控制要求提高,上游供应链管理和生产质保体系将成为未来新型烟草企业的核心竞争力之一合成尼古丁烟油未来可能更多的应用于出口。
 
 
2. 允许使用烟碱的苯甲酸盐、酒石酸盐、乳酸盐、乙酰丙酸盐、苹果酸盐和柠檬酸盐
 
尼古丁盐为尼古丁和不同酸结合所形成的盐的总称,国标规定所示的所有盐表明了烟油中可使用的与尼古丁结合成盐的酸来源。由于这些酸本身性质和空间结构的不同,其在雾化过程中和尼古丁结合的能力有所区别,带来不一样的吸入体验。
 
作为新型烟草企业,在国标允许的范围内找到合适的酸,以及相应的配比对产品的使用体验来说也是非常关键的。
 
 
3. 其他烟草提取物应符合烟用香精要求
 
烟用香精是指用两种或者两种以上香料和其他成分调配而成的香精,用于增强烟草制品风格或者改善烟草品质。国标对烟用香精有一系列质量控制指标和测试方法。此规定首先明确了烟草提取物可用于电子烟中,为电子烟对标烟草本源口味提供了更多的可能性。


4. 雾化物添加剂不应使产品呈现对未成年人有诱导性的特征风味
 
这条提出了烟油技术发展的主要需求之一,即去多元口味,让电子烟对标烟草本源口味,从产品本身角度减少潜在吸引未成年人的特征。
 
 
5. 雾化物中的烟碱浓度不应高于20mg/g,烟碱总量不应高于200mg。烟碱释放量不应高于0.2mg/puff
 
烟碱浓度:此规定对应的电子烟产品尼古丁浓度为2%,低于大多数市面上在售的烟弹中尼古丁含量,但略高于欧盟标准的1.7%。国标规定出台后,各厂商都会降低在售烟油的尼古丁含量,可能造成解瘾性不足的问题。因此在规定的尼古丁浓度范围内达到最好的解瘾效果将变成厂商的核心竞争力。
 
烟碱总量:单个烟弹烟碱总量要求不高于200mg。按尼古丁浓度可达的最高数值20mg/g计算,单个烟弹不高于200mg尼古丁总量,即单个烟弹不能含有多于200/20=10g烟油。按封闭式小烟的一般规格(1-2g烟油含量),烟碱总量大大低于国家标准,即使有些品牌后续计划推出更大容量的烟弹,总烟碱量也不会超过国家标准。另一方面,考虑到烟弹可能意外破损导致使用者口腔食道或者其它皮肤区域被动直接接触烟油的可能性,200mg总量的限制也能控制使用者单次直接接触或吞咽尼古丁的量,避免尼古丁中毒。
 
烟碱释放量:由于电子烟烟油是经过加热雾化成气溶胶提供使用者吸入,电子烟的最终终端产品为气溶胶,烟油中的尼古丁量不能直接对标使用者吸入的尼古丁量,因此国标也对气溶胶中的尼古丁含量进行了规定。所有电子烟产品,应根据国标规定,对产品使用时产生的气溶胶进行相关检测,确认气溶胶中的尼古丁每口吸入不超过0.2mg,以满足规定标准。以最高尼古丁浓度20mg/g以及最高可能雾化效率100%来估计,在国标测试参数每30s一口、每口吸气55mL的条件下,要求被测产品平均每口雾化烟油不超过10mg。目前常规封闭式小烟平均每口雾化烟油在3-5mg,因此此项规定也限制了产品使大功率来提高尼古丁输送量的可能。
 

6. 电子烟产品应标明:
a) 雾化物成分清单,按质量分数降序排列,最低至0.1%;
b) 雾化物烟碱浓度和烟碱总量,分别以“mg/g”和“mg”表示;
c) 电子烟烟液体积或固态雾化物质量,分别以“mL”和“g”表示;
d) 电子电气产品有害物质限制使用标志,应符合SJ/T 11364规定;
e) 健康警语,应符合国家有关行政主管部门的相关规定。
 
对行业的包装和信息披露都有了进一步规定,行业透明度增加。
对成分清单的标识要求对标欧盟TPD的要求。
 
 
7. 规定了雾化物添加剂临时许可使用物质
 
此表规定了122种雾化物添加剂临时许可使用物质清单以及最大使用量,对添加剂的使用有了明确的规范。表中添加剂的安全性都已被国内外证实,且已广泛用于食用领域。这些添加剂按种类分可大致可分为天然香料(如柠檬油,玫瑰油和迷迭香油等),合成香料(酯类,醛类,酮类等),提取物(咖啡提取物,可可提取物),用于形成尼古丁盐的酸类(如2所述)和防腐剂(山梨酸钾)等,是不同口味电子烟产品的来源。
 
国标中种类和用量的规定为消费者提供了更多样化产品的同时,保证了产品的安全性,也同时限制了部分不负责任的品牌随意推出零食向口味从而造成对未成年人不必要的吸引的情况,为行业的可持续发展打下基础。
 
 
8. 对雾化物可能含有或者产生的已知有害物的测试要求的解读
 
国标规定了测定电子烟释放物(气溶胶)中三种醛类和丁二酮的释放量以及测定方法。这几种醛类和丁二酮是已知会造成长期不可逆疾病(如癌症、爆米花肺)的有害物质。国标这一规定对电子烟生产厂家的产品质控提出了要求,不只不能主动添加丁二酮作为人造黄油类口味的调味剂,更要求对产品雾化温度有高标准的控制,以防过度加热烟油产生大量醛类副产物。国标出台后,消费者能对所购产品的品质更放心。
 
 
9. 电子烟烟具由于电池失效导致内部出现压力时,泄压方向应与抽吸方向相反,吸嘴无破损、位移
 
在一些极端情况下,电子烟电池有可能会出现失灵、膨胀等等状况,这时候,使用者的人身安全需要得到保证。因此,新国标要求品牌未来在设计电子烟时,需要重新考虑产品内部结构的放置和组装,在远离吸嘴的尾部设置泄压孔。
 
 
10. 电子烟烟具应具有防儿童启动功能和防止意外启动的保护功能
 
目前市面上大部分电子烟操作都比较简单,直接放进嘴里吸入就能启动,家长不注意时,有可能发生儿童意外启动电子烟、误吸入等等情况。因此,新国标要求烟杆增加防止儿童启动的功能和防止意外启动的保护功能,比如说:将启动烟杆的操作步骤设置得更加复杂。说明书中也应该增加儿童保护功能的相关说明。


        


国标整体有利于行业健康发展,促进电子烟产业持续地加大科研投入,履行社会责任,为行业健康发展作出贡献。与从业者共勉。




喜雾科学家解读电子烟国标征求意见稿

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作者 xie, yao