10月中旬,美国食品和药物管理局(FDA)通过了英美烟草旗下雷诺烟草(RJ Reynolds)公司Vuse电子烟solo系列三款产品的PMTA审核,这标志着第一套电子尼古丁传递系统产品通过上市前烟草产品申请(PMTA)途径获得 FDA 的授权。
截止目前,FDA已经刷掉了98%的申请,只剩下2%。值得一提的是,中国电子烟企业Boulder铂德提交申请的电子雾化器和雾化液型号都在这剩下的“2%俱乐部”里,这是一种肯定。当前剩下的“2%”里,一方面可以继续在美国合法销售,另一方面仍需要等待FDA的正式批准。
据了解,PMTA申请中雾化液PMTA是核心,而铂德是唯一一家提交了雾化液PMTA的中资企业。在电子雾化行业,铂德到底是一家怎样的企业,在国内和海外市场有着怎样的布局,带着这些疑问我们对铂德合伙人兼CMO方辉进行独家专访。

铂德合伙人CMO方辉专访:50.5%复购率如何而来?

图:铂德合伙人兼CMO方辉

TobaccoMarket:方总您好,首先请介绍一下铂德大概的发展情况?

方辉:铂德是国内领先的一线电子雾化品牌,综合实力持续位居行业前三。

铂德品牌2013年创立,当前已经发展成为一家全球运营的中资电子雾化公司。

铂德拥有电子雾化行业全产业链和全球供应链,现有产品涵盖注油型电子雾化器、换弹型电子雾化器、一次性雾化芯、雾化液等电子雾化全线产品。铂德公司在深圳、新泽西拥有自建的雾化液厂。铂德产品均由铂德自主研发生产,雾化液原料来自全球各优质产地。

铂德以中美两大市场为主,截至目前,在中国运营超过5000家专卖店和数万家零售终端,在美国有超过30000个售点。

TobaccoMarket:就您来讲,铂德是一家怎样的公司,它的优势在哪里?

方辉:铂德是一家全产业链企业,高度重视技术创新和产品研发,硬件和雾化液均是自主研发和生产。雾化液是雾化行业的灵魂,铂德最大的优势在雾化液,铂德在深圳和新泽西分别建有雾化液实验室和工厂,雾化液全都是自己研发、生产制造。其他品牌中的绝大多数都是用集中采购的模式,成批量采购回来自己调配——有的甚至连调配环节都省略了,直接由工厂把雾化液发货到下一个代工厂,在代工厂的生产线上把雾化液灌装好,再配上代工厂生产的雾化芯等部件,组装好后,发给企业贴牌。

铂德秉承着“死磕技术、死磕产品、死磕雾化液”的理念,铂德的每一款新品,都有专用的雾化液与硬件,以求给用户带来更好的体验。

TobaccoMarket:PMTA到底是一种这样的规则?

方辉:PMTA全称为Premarket Tobacco Application(烟草预上市申请),是指2007年2月15日后,任何新型烟草产品的合法上市都需要经过美国 FDA 审批,该机构需要全方位考量这款产品是否有利于公共健康。因为种种原因,FDA将企业提交PMTA的最后期限设定在了美国东部时间2020年9月8日。

PMTA的通过代表着美国市场的入场券。而对已经美国国内在售的雾化产品,PMTA意味着可以继续销售的许可证。

PMTA的申请流程,对于企业来说,是信心、时间和财力的三重考验,如果没有足够的实力,企业是不敢提交PMTA申请的。其中最难的就是雾化液PMTA的申请,PMTA对雾化液的数据指标、理化实验、活体实验等有很高的要求,且需要通过FDA在美国指定的机构完成相关实验。雾化液的实验周期很长,除了药理实验和动物实验以外,还包括需要做一期和二期的人体实验(相比较下,药品实验需要做三期,耗时最长),持续监测实验者的相关生化指标长达一年以上,这使得时间和资金成本都会不断提升。而苛刻的实验要求也是对企业技术和产品实力的一次考验。

TobaccoMarket:铂德为申请PMTA做了哪些工作?

2020年9月,经过近4年的潜心准备,斥资近两亿,铂德向美国FDA提交了包括6款雾化液、3款硬件在内的9款产品的PMTA申请,成为了首家且唯一一家提交雾化液PMTA的中资雾化企业。

经过层层审核,目前FDA已经拒绝了98%的PMTA申请,而铂德提交的所有PMTA申请都保留在剩下的“2%”之中。

目前,在实质性科学审查阶段的铂德在美国市场的所有产品正常在架销售中。

TobaccoMarket:在国内市场,铂德的布局情况?

方辉:今年以来,铂德加大力度推进渠道建设,3月份,铂德门店数量超过2000家,目前已经超过5000家,是行业内增长速度最快的品牌之一。

今年5月,铂德与天音达成战略合作,开始在3C数码领域快速发力,取得了不俗的成绩。

今年二季度以来,铂德在不断拓展销售网点的同时,也在着重提升门店运营能力,提升门店为消费者服务的水平,仅7月当月铂德就为门店提供了超过2000万元的运营专项支持,该笔投入主要帮助门店提高运营能力、提高销售转化的能力。

根据GFK所做的《中国电子烟市场品牌复购率研究-综合报告》,铂德产品的复购率为50.5%,处于行业领先地位。

现在铂德也在积极拓展下沉市场,为更广大的消费者提供优质的产品和服务。

TobaccoMarket:在落实“未成年人保护”相关规定上,铂德做了哪些工作?

方辉:铂德一直严格遵守《中华人民共和国未成年人保护法》、两部门《关于进一步保护未成年人免受电子烟侵害的通告》。

铂德始终坚信,未成年人控烟问题关乎国家未来,做好自我规范,切实落实好“未成年人保护”相关规定,保障未成年人的身心健康发展是行业中每一个企业必须坚守的原则。

在执行层面,铂德公司高度重视门店管理,加强对未成年的身份进行识别,包括但不限于要求疑似未成年人出示身份证原件,出示支付宝(微信)电子身份证验证,出示铂德会员信息等。对未成年人咨询、购买电子雾化器及相关产品行为予以劝阻、制止,有效避免未成年人接触。

本文转自:http://www.etmoc.com/m/looklist?Id=043772

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作者 duan, yu