菲律宾 FDA:药用或治疗性宣称电子烟及新型烟草需持证入市

据《SunStar Philippines》报道,菲律宾食品药品监督管理局( FDA)要求所有销售雾化尼古丁及非尼古丁产品(VNNPs,电子烟)和新型烟草产品(NTPs)的经营场所,如涉及药用或治疗性宣称,必须取得相应的经营许可证(License to Operate,LTO)。

根据FDA发布的第2025-1487号公告,提供具有药用或治疗性的VNNPs和NTPs的企业,必须向菲律宾卫生部(DOH)下属的FDA申请许可。FDA指出,所有涉及此类产品的制造商、贸易商、进口商、出口商、批发商及零售商,均须以药品经营机构的身份申请经营许可证。

FDA表示,“所有具有药用或治疗性宣称的电子烟及新型烟草产品,必须在上市前完成注册。拟用于生产、分销和销售的相关产品,应通过药品监管与研究中心(Center for Drug Regulation and Research,CDRR),以药品类别进行注册。”

FDA呼吁所有相关利益方全面遵守新监管要求,以确保市场上具有药用或治疗性宣称的电子烟及新型烟草产品在安全性、有效性和质量方面符合标准。

FDA授权销售6款 on! PLUS 尼古丁袋产品

美国食品药品监督管理局(FDA)于12 月 19 日宣布,通过烟草产品上市前申请(PMTA)路径授权 6 款 on! PLUS 尼古丁袋产品在美国市场销售。
此次授权标志着该机构自9月启动试点项目以来首次完成评审决议,旨在简化尼古丁袋申请的审查流程,同时保持该机构严格的科学标准。通过对FDA审查流程实施多项改进,包括与申请人实时沟通,FDA能够在创纪录的速度内完成科学审查。本次获得授权的 ON! Plus 尼古丁袋产品如下:
  • on! PLUS 尼古丁袋 6 mg(薄荷)

  • on! PLUS 尼古丁袋 9 mg(薄荷)

  • on! PLUS 尼古丁袋 6 mg(烟草)

  • on! PLUS 尼古丁袋 9 mg(烟草)

  • on! PLUS 尼古丁袋 6 mg(冬青)

  • on! PLUS 尼古丁袋 9 mg(冬青)

FDA表示,经科学评审,认定这些尼古丁袋产品符合 2009 年《家庭吸烟预防和烟草控制法案》规定的在美国销售新烟草产品的法律标准。该标准要求 FDA 考虑对美国全体人口的风险和益处——包括对目前使用烟草产品并转向潜在风险较低产品的成年人的益处,这些益处足以超过该产品的风险,也包括对目前不使用烟草产品的青少年和成年人的益处。  
英美烟草意大利携手 Yoti 落地人脸年龄验证技术,筑牢烟草产品未成年防售防线

近日,英美烟草意大利公司宣布与专注于数字身份和年龄验证技术公司Yoti合作。使用基于人脸扫描的年龄验证系统来加强对烟草及尼古丁产品销售的未成年防售控制。

该项目的测试阶段已在意大利全国范围内的119个快闪店开始。通过该系统,用户通过智能手机摄像头扫描二维码开始测试过程,验证过程通过一系列创新算法分析面部特征参数,仅判定用户是否达到法定成年年龄,不进行个人身份识别。该系统完全符合隐私保护相关法规,验证完成后不会存储用户的面部图像,确保个人信息安全。

据报道,从几个月前在克罗地亚开始的启动阶段收集的数据证实了其有效性和可靠性:在使用该技术的销售点,该技术的准确率达到了99%。该工具在意大利的引入标志着该国的重要记录,加强了防止禁止18岁以下未成年人销售产品的措施。

“如今,得益于技术创新,能够在常规身份证件检查之外增加一层安全防护,不仅致力于遵守现行法规,更展现出超越法律要求的道德责任感这一举措对于确保产品仅面向成年消费者、保护未成年人,并推动整个行业的道德转型具有重要意义。”——BAT意大利副总裁Andrea Di Paolo表示。

电子雾化与HNB产品都是新型电子产品,结构虽小,却融合应用多种材料、表面处理、芯片电子等技术工艺,而且雾化技术一直在不断更迭,供应链在逐步完善,为了促进供应链企业间有一个良好的对接交流,艾邦搭建产业微信群交流平台,欢迎加入;Vape e-cigarettes (VAPE) and Heat-Not-Burn e-cigarettes (HNB) are both emerging electronic products. Despite their compact size, they integrate various materials, surface treatment technologies, chip electronics, and other advanced technical processes. Moreover, atomization technology is constantly evolving and the supply chain is being progressively perfected. To facilitate good communication and networking among supply chain enterprises, Aibang has established an industry WeChat group communication platform and warmly welcomes interested enterprises to join.

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作者 xie, yao

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