4月26日,FDA官网发布美国电子烟品牌NJOY旗下电子烟通过PMTA审核的公告,允许其在美国市场合法销售。这是PMTA通过的第三款产品,也是第一款通过PMTA的陶瓷芯产品。

 

NJOY通过PMTA:第一款通过审核的陶瓷芯产品

On April 26, the FDA issued decisions on multiple NJOY Ace e-cigarette products, including the authorization of four new tobacco products through the Premarket Tobacco Product Application (PMTA) pathway. The FDA issued marketing granted orders to NJOY LLC for its Ace closed e-cigarette device and three accompanying tobacco-flavored e-liquid pods, specifically: 

  • NJOY Ace Device
  • NJOY Ace Pod Classic Tobacco 2.4%
  • NJOY Ace Pod Classic Tobacco 5%
  • NJOY Ace Pod Rich Tobacco 5% 

NJOY通过PMTA:第一款通过审核的陶瓷芯产品

 

FDA对NJOY产品进行综合评估后认为,化学测试表明NJOY Ace雾气中的有害物质和潜在有害物质成分(HPHC)水平低于卷烟、NJOY Ace产品使用者接触潜在有害成分的水平比卷烟更低,因此FDA认为该产品与卷烟相比拥有更好的减害性。

 

NJOY Ace的PMTA获得通过,代表着FDA对于陶瓷芯产品的安全性、减害性的全面认可。同时,FDA通过的三款NJOY产品适配烟弹为经典烟草味与强烟草味,尼古丁含量分别为2.4%、5%,代表着FDA更加希望看到比卷烟更加安全、减害的电子雾化器上市,改善公众健康。

 

NJOY 总部位于斯科茨代尔,成立于 2006 年,是美国最大的独立电子烟公司之一,它为成年吸烟者和寻找替代品的电子烟用户提供一系列电子尼古丁产品。

 

根据公开信息显示,NJOY 在国内的代工厂是思摩尔。

 

NJOY的电子雾化解决方案提供商FEELM多年来一直专注于陶瓷芯技术解决方案的研发,并不断通过基础研发投入以及实验室资源积累,将电子雾化产品的安全性标准一再提高。

 

目前,思摩尔已经建成了全球行业首个E&L实验室,让FEELM客户的材料安全性步入医疗级,并建成了电子雾化行业的首个企业毒理实验室,以全球最高标准对客户产品的雾气HPHC以及使用者接触潜在有害成分的安全性进行评估。

 

FEELM与NJOY最早于2009年开始合作,在FEELM技术加持下NJOY已成为美国市场占有率第三的电子雾化品牌。随着此次NJOY陶瓷芯产品通过PMTA,未来全球头部电子雾化公司将更加深对陶瓷产品的接受度。目前在美国电子雾化市场,市占率第一(35%)的品牌VUSE也是FEELM的客户,FEELM为其代工研发生产的VUSE Alto系列已成为拉动其销量增长的旗舰产品。

 

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原文始发于微信公众号(艾邦新消费电子资讯)

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作者 xie, yao

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