8月4日,在美上市的电子烟企业RELX悦刻(雾芯科技 RLX.US) 宣布其申报的电子烟临床试验已在中国临床试验注册中心(ChiCTR)和世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)成功注册。

  这是国内首个通过伦理审查和专家审核,并获准执行的电子烟临床研究项目,填补了国内电子烟临床研究的空白。

  据悉,该项目为期3个月,将研究受试者体内尼古丁的代谢动力学,以及用悦刻产品替代卷烟后对人体生物标志物的影响。目前,研究团队已基本完成人体内生物标记物的方法学验证工作。

  根据世界卫生组织要求,全球临床研究均需先注册后实施。通过世卫组织国际临床试验注册平台,公众可了解计划进行、正在进行和已经完成的临床研究全部情况。这不仅能确保公众追溯每个临床试验的结果,而且还有助于减少不必要的重复研究。

  此前的临床前研究中,小鼠口鼻暴露于电子烟气溶胶中三周后,其呼吸道显微观察仅存在微小的显微结构变化,与吸烟相关疾病的分子和微观变化相比,变化相对较小;在另一项为期28天的小鼠电子烟吸入毒性试验的研究中,只观察到与吸入气溶胶相关的微弱生物学效应。这些发现为此次临床试验提供了基础支撑。

  项目负责人、中山大学-雾芯科技雾化科学研究中心副主任钟国平表示:“这是中国电子烟行业具有开创性意义的一次科学研究,将打破长期依赖国外相关临床研究数据的局面。”

  “本次临床研究将为我们探索电子烟减害程度提供更多科学依据,相关科研成果也可为公众客观认知电子烟提供参考。”悦刻联合创始人、研发与供应链负责人闻一龙说。

  2020年,悦刻宣布了其“1+4”科学研究路径:在保证产品品质的前提下,建立理化研究、毒理研究、临床研究和长期影响评估四大模块,全面开展对电子雾化器的科学评估。

  目前,悦刻拥有理化实验室、生命科学实验等多个专业科研平台,与中山大学等8所大学、2家医院、10个科研和委托研究机构建立不同维度的合作项目。

  “建立电子烟独有的科学体系,量化其对公共卫生的长期影响,需要进行持续的科学研究。”闻一龙表示,“未来,我们将继续加大投入,不断推进电子雾化行业的安全性研究和科学认知。”

电子雾化与HNB产品都是新型电子产品,结构虽小,却融合应用多种材料、表面处理、芯片电子等技术工艺,而且雾化技术一直在不断更迭,供应链在逐步完善,为了促进供应链企业间有一个良好的对接交流,艾邦搭建产业微信群交流平台,欢迎加入;Vape e-cigarettes (VAPE) and Heat-Not-Burn e-cigarettes (HNB) are both emerging electronic products. Despite their compact size, they integrate various materials, surface treatment technologies, chip electronics, and other advanced technical processes. Moreover, atomization technology is constantly evolving and the supply chain is being progressively perfected. To facilitate good communication and networking among supply chain enterprises, Aibang has established an industry WeChat group communication platform and warmly welcomes interested enterprises to join.

资料下载:
通讯录:
Vape 加热不燃烧 低温本草 草本雾化 CBD 品牌 成品工厂 渠道商 物流 贸易 雾化芯 发热丝 陶瓷雾化芯 发热片 成品雾化芯 雾化器 烟嘴 烟油 香精 储油棉 玻纤管 纸管 降温段 SMT 方案商 方案设计 咪头 电芯 电池 mcu 芯片 mos管 PCB 显示屏 pin针 磁铁 线材 马达 电子元件 连接器 工业设计 防伪 塑胶件 塑料 原材料 PCTG 透明尼龙 PPSU PEEK 硅橡胶 密封件 注塑 模具 模具设计 表面处理 IMD/IML 五金 铝管 不锈钢管 压铸 铝外壳 铝挤 玻璃仓 外观件 3D玻璃 包装 厚膜印刷设备 注塑机 自动化设备 整线 烟弹组装 包棉机 注油机 压盖机 包装设备 贴标机 认证 检测 检测设备 激光设备 烧结炉 加工设备 设备配件 加工耗材 充电器 实体店 评测 自动售货机 媒体 医用雾化器 电子产品 其他

作者 ab

zh_CNChinese