图片

据外电报道,因受新冠疫情的影响,FDA正在寻求延长PMTA截止日期。

FDA今天向马里兰州地方法院提交了一封信,由于新冠疫情的影响,要求法官将原定的2020年5月12日最后PMTA提交截止日期改为2020年9月9日。法官仍需就是否批准该请求作出决定。

美国蒸汽技术协会则提交申请寻求最低180天的延长期限。

图片

另外有外媒报道,奥驰亚集团已致函美国食品和药物管理局(FDA),要求该机构将5月12日的PMTA截止日期推迟八周。

奥驰亚称,为了将某些烟草和尼古丁产品保留在市场上,公司必须在5月12日之前向FDA提交申请,但是许多公司由于病毒爆发而中断了业务。许多公司要求员工在家工作,工厂暂时关闭,奥驰亚的首席执行官也感染了该病毒。

奥驰亚(Altria)要求FDA根据美国疾病控制与预防中心(US Centers for Disease Control and Prevention)提出的为期八周的社会疏远建议,寻求延期。

图片

奥驰亚高级副总裁佩吉·马格尼斯(Paige

Magness)在一封信中说:“尽管我们提出了这一要求并在前所未有的时代提出了这些问题,但我们仍致力于与该机构合作处理这些重要的产品。” 该公司已要求,如果无法进行延期,则FDA允许公司在受到疫情影响的情况下在截止日期后提交数据和产品样品。

作者 ab